驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時間能在1s~60s范圍內(nèi)設(shè)定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗。

使用注意
紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。由于紫外線會殺死細胞，因此紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點亮時不要直視燈管，由于短波紫外線不透過普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風淋室紅外線自動感應風淋室是指紅外線感應器與另一端的光感切斷后，整個智能化線路板系統(tǒng)檢測人站在感應區(qū)內(nèi)自動啟動所有裝置，從而達到自動吹淋。所以使用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間開啟紫外殺菌燈，設(shè)定為點動開關(guān)開啟紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

安裝
風淋室裝于潔凈室入口時,其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現(xiàn)象時，請以填縫劑修邊處理,并請注意設(shè)備安裝之水平度，否則影響開門及耐用性。設(shè)備分有底座及無底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠填補修飾。無底座型需以膨脹螺絲固定后，以硅膠填補修飾之。電源之接線，請按規(guī)格上所示電壓，連接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。

保養(yǎng)方法
1.前置過濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過濾網(wǎng)在本設(shè)備之下方。請卸下循環(huán)空氣回風口即可輕易拉出前置過濾網(wǎng)。前置過濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請觀察阻塞時間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個月2~3次之清潔是必要的。

2.主過濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過濾網(wǎng)位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依風速計檢測風速值(風值減半)或以壓差計測壓差(壓差值加倍)來決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設(shè)備內(nèi)部循環(huán)回風部位，位于本機之下方故于底板上會有較大之污 染物堆積于角落，所以請于每周以吸塵器清理一次以上。請確認送風機回轉(zhuǎn)方向是否正確。如發(fā)現(xiàn)風機轉(zhuǎn)動反方向時(風速明顯不足)，請將三相電源中之任意2相電源線對換，確定正方向回轉(zhuǎn)。

控制養(yǎng)護
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對潔凈室內(nèi)風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.

風淋室中風機的工作原理：風淋室的風本來就是內(nèi)循環(huán)的，風機只是一個動力作用，工作時候空氣中帶的塵埃粒子會被風淋室的初效和過濾器過濾掉，塵埃粒子落在過濾器上，達到凈化效果