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供應(yīng)商	河南普爾威檢測科技有限公司店鋪
認證
報價	面議
關(guān)鍵詞	安徽消字號產(chǎn)品的檢測,安徽黃山抗（抑）菌粉檢測機構(gòu),吉林消毒劑檢測備案,寧夏消字號產(chǎn)品代備案機構(gòu)
所在地	河南鄭州管城回族區(qū)經(jīng)開區(qū)經(jīng)開十七大街經(jīng)北一路交匯處

產(chǎn)品詳細介紹

檢測費用2000備案周期7個工作日備案費用500檢測周期20天

抗（抑）菌制劑備案檢測標準及要求主要包括以下幾個方面：一、備案檢測標準抗（抑）菌制劑的備案檢測需要遵循一系列的標準和規(guī)范，包括但不限于： 1. 《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）：該規(guī)范提供了消毒產(chǎn)品檢測的基本技術(shù)要求和方法。 2. 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB 15979（注意：新標準GB 15979-2024已于2024年7月正式開始實施，此后相關(guān)檢測應(yīng)按新標準執(zhí)行）：此標準針對一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生要求進行了規(guī)定，包括抗（抑）菌制劑。 3. 《抗菌和洗劑衛(wèi)生要求》GB 38456-2020：針對抗菌和洗劑的衛(wèi)生要求制定的標準。 4. 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS 628-2018：提供了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的具體技術(shù)要求，包括抗（抑）菌制劑的備案檢測。此外，還應(yīng)參考產(chǎn)品相應(yīng)的企業(yè)標準以及國家衛(wèi)生監(jiān)督部門發(fā)布的其他相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。二、備案檢測要求進行抗（抑）菌制劑備案檢測時，需滿足以下要求： 1. 生產(chǎn)資質(zhì)：先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，這是進行備案檢測的前提條件。 2. 產(chǎn)品說明書：應(yīng)提供符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》要求的產(chǎn)品使用說明書。 3. 檢測項目確認：與檢測機構(gòu)溝通確認具體的檢測項目，確保檢測內(nèi)容的全面性和準確性。 4. 樣品檢測：向檢測機構(gòu)寄送樣品進行檢測，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準和規(guī)范的要求。 5. 備案檢測報告：獲得備案檢測報告后，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門進行備案。三、備案材料進行抗（抑）菌制劑備案時，需提交以下材料： 1. 基本情況表：包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表等。 2. 標簽和說明書：產(chǎn)品的標簽（銘牌）和說明書。 3. 檢驗報告：包含結(jié)論的檢驗報告。 4. 企業(yè)標準或質(zhì)量標準：產(chǎn)品的企業(yè)標準或相關(guān)質(zhì)量標準。 5. 生產(chǎn)銷售證明：國產(chǎn)產(chǎn)品需提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，進口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。 6. 產(chǎn)品配方：詳細的產(chǎn)品配方信息。綜上所述，抗（抑）菌制劑的備案檢測標準及要求涉及多個方面，包括遵循的檢測標準、備案檢測的具體要求以及需要提交的備案材料等。

一類和二類消毒產(chǎn)品備案的區(qū)別主要包括產(chǎn)品風險程度、備案有效期以及備案所需的關(guān)鍵項目檢驗等方面。以下是詳細的解釋： 1. **產(chǎn)品風險程度**： - 一類消毒產(chǎn)品：具有較高風險，需要嚴格管理以安全、有效。這類產(chǎn)品包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物等。 - 二類消毒產(chǎn)品：具有中度風險，需要加強管理以安全、有效。這類產(chǎn)品包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。 2. **備案有效期**： - 一類消毒產(chǎn)品：備案有效期為四年。在有效期滿前，產(chǎn)品責任單位應(yīng)當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。 - 二類消毒產(chǎn)品：備案長期有效，無需像一類產(chǎn)品那樣定期重新備案。 3. **備案所需的關(guān)鍵項目檢驗**： - 一類消毒產(chǎn)品：在重新備案時，需要對消毒產(chǎn)品進行檢驗，但只做關(guān)鍵項目。例如，消毒(滅菌)劑檢驗項目包括有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗；消毒(滅菌)器械檢驗項目包括主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗等。 - 二類消毒產(chǎn)品：雖然備案長期有效，但如果產(chǎn)品發(fā)生改變（如配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝變化），或者有相關(guān)規(guī)定中的其他情形，產(chǎn)品責任單位也應(yīng)當及時更新衛(wèi)生安全評價報告相關(guān)內(nèi)容，并到原備案機關(guān)備案。這可能涉及對產(chǎn)品的某些關(guān)鍵項目進行檢驗，但具體要求可能不如一類產(chǎn)品嚴格。總的來說，一類和二類消毒產(chǎn)品備案的主要區(qū)別在于產(chǎn)品的風險程度、備案的有效期以及備案過程中所需的關(guān)鍵項目檢驗。這些區(qū)別反映了不同類型消毒產(chǎn)品在安全性和有效性方面的不同要求，以及相應(yīng)的管理策略。

抗（抑）菌制劑要做消字號備案的劑型主要包括以下幾種： 1. 液體：如抗菌洗劑和洗劑，這類產(chǎn)品直接接觸人體皮膚或黏膜，具有一定的殺菌或作用。其中，抗菌洗劑的殺滅率需大于或等于90%，而洗劑的率則需大于或等于50%。 2. 油劑：通常以礦油、動植物油、人工合成油等為原料，流動性好，外觀呈透明油狀液體，如潤膚油和按摩油。 3. 噴劑：如口腔清潔護理液（漱口水），通過含漱、噴灑或洗刷的方式，以清潔口氣、改善口腔衛(wèi)生狀況。 4. 片劑：指原料或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。 5. 粉劑：以粉體、香精、活性添加劑等為原料，經(jīng)混合工藝制成的粉末狀產(chǎn)品，如護膚粉。 6. 膏劑、霜劑：以表面活性劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等為原料，經(jīng)混合乳化工藝制成的不易流動的膏狀或霜狀產(chǎn)品，如潔面霜和洗發(fā)膏。 7. 凝膠：外觀透明或半透明的半固態(tài)膠凍狀制品，包括無水凝膠和水性凝膠兩類。這些劑型都需要按照相關(guān)規(guī)定進行消字號備案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。在備案過程中，需要提供產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)工藝、檢驗報告等相關(guān)資料，并遵守國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。請注意，具體備案要求可能因產(chǎn)品種類、用途和生產(chǎn)企業(yè)的不同而有所差異，因此建議在申請前仔細了解相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求。

所屬分類：檢測服務(wù)/化學品檢測

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