理解相關(guān)方需求與期望
相關(guān)方（如顧客、員工、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）的需求和期望直接影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求，并通過調(diào)查、溝通、會(huì)議等方式持續(xù)監(jiān)控和評(píng)審這些需求。將這些信息作為體系設(shè)計(jì)和運(yùn)行的輸入，以確保其決策和活動(dòng)能夠滿足甚至相關(guān)方的期望。

質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評(píng)審其持續(xù)適宜性。

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施
企業(yè)識(shí)別在體系過程中可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇?；诃h(huán)境分析和相關(guān)方需求，策劃應(yīng)對措施（如規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、抓住機(jī)遇等），并將其整合到體系過程中。措施應(yīng)與潛在影響相適應(yīng)，旨在增強(qiáng)理想效果、預(yù)防不良后果并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理
為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如建筑物、設(shè)備、硬件、軟件、運(yùn)輸資源等。同時(shí)，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會(huì)的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學(xué)、企業(yè)文化等）。

產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評(píng)審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，應(yīng)對這些要求進(jìn)行評(píng)審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員。

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設(shè)備、實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)等。對輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程（特殊過程），應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適當(dāng)時(shí)，實(shí)施標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)。

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