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供應(yīng)商	亳州含量無憂中藥材檢測(cè)有限公司店鋪
認(rèn)證
報(bào)價(jià)	面議
關(guān)鍵詞	檢測(cè)修改
所在地	安徽亳州市高新區(qū)康美中藥城J區(qū)117號(hào)(交易大廳東大門對(duì)面)

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

新政策規(guī)定，中藥說明書中【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在藥品上市五年后仍為“尚不明確”的，不予再注冊(cè)。中藥說明書修改，大潮已經(jīng)來了！
超10個(gè)中藥說明書完成修改
康婦消炎栓、蛇膽川貝膠囊（軟膠囊、散、含片）、蛇膽川貝液修改說明書，【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等缺項(xiàng)已經(jīng)補(bǔ)充完整。
今年國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》以來，至少已經(jīng)有10種中藥完成了說明書的修改。
更多中藥說明書修改正在路上。協(xié)助某藥企開展的某中藥說明書修改，已經(jīng)獲得了反饋，即將迎來收宮，【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】三項(xiàng)全齊。

《中藥注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見稿）》第五十五條原文。
新修改“三項(xiàng)全齊”，確保再注冊(cè)
比如蛇膽川貝膠囊（軟膠囊、散、含片）說明書修訂要求：
【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹瀉、腹痛、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、乏力、嗜睡、發(fā)熱、心悸、胸部不適、呼吸困難、過敏反應(yīng)等。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：不宜與川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子及其制劑同用。
其他中藥品種，如腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑、銀杏內(nèi)酯注射液、小兒化痰止咳制劑非處方藥、肺力咳合劑（膠囊）、小兒化痰止咳制劑處方藥等產(chǎn)品說明書修訂，【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】也都全齊。

使命：
提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)服務(wù)，為保駕。
本地化服務(wù)，全國信息平臺(tái)數(shù)據(jù)共享。
含量無憂中藥材檢測(cè)，憑借的團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)技術(shù)，致力于保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)質(zhì)量管控與合規(guī)，促進(jìn)中藥材行業(yè)交易模式優(yōu)化與創(chuàng)新。
我們關(guān)注全國中藥材企業(yè)、藥商與種植戶身邊存在的隱患，；我們守護(hù)全國中藥材藥企、藥廠、藥商及種植戶在中藥材行業(yè)鏈中的合理利益，使交易更有保障、有序；我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管、推動(dòng)中藥材行業(yè)健康發(fā)展。
含量無憂，根植中國沃土，深耕中藥材第三方檢測(cè)平臺(tái)，傳遞行業(yè)信任，讓好的藥材有好的價(jià)格。