嘉祥醫(yī)藥冷庫安裝
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更新時間：2017-01-04 信息編號：107329523

￥11111

≥ 1件

價格：
11111.00 元
品牌：
Copeland/谷輪
用途：
醫(yī)藥冷藏
關鍵詞：
嘉祥醫(yī)藥冷庫安裝

孫彬

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嘉祥醫(yī)藥冷庫安裝

產品別名	嘉祥醫(yī)藥冷庫安裝,嘉祥水果冷庫安裝,濟寧醫(yī)藥冷庫安裝,濟寧水果冷庫安裝	面向地區(qū)	山東濟寧	品牌	Copeland/谷輪
用途	醫(yī)藥冷藏	斷電保護	有保護	工質	氟利昂冷庫
規(guī)模	小型冷庫	加工定制	是	結構形式	土建冷庫
冷卻方式	直接冷卻	使用性質	分配性冷庫	溫度等級	冷藏冷庫
制冷控制系統(tǒng)	機械溫控

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1，完全符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款完全覆蓋，無任何遺漏。

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2，完全符合新版GMP新增驗證附錄要求。

3，完全符合中國CFDA要求，符合GSP實施細則要求，符合GSP檢查細則要求，每一條款均有效覆蓋。

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4，真正為企業(yè)降低風險。

5，驗證報告在北京、河南、河北、吉林省均受到藥監(jiān)局好評，驗證報告被當?shù)厮幈O(jiān)局作為檢查培訓教材。

6，我們的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認證。

7，標準的冷庫驗證全套文件應該在200頁以上，驗證項目覆蓋法規(guī)的每一個條款。

8，驗證項目使用驗證設備、驗證軟件，驗證軟件系統(tǒng)經(jīng)過國際認證。

9，驗證軟件自帶分析數(shù)據(jù)功能，自帶法規(guī)依據(jù)和測試項目的合格標準，自動根據(jù)數(shù)據(jù)評價驗證是否合格，驗證數(shù)據(jù)及結論不能人為更改。

10，我們公司堅持真實做驗證，堅持用國際的驗證技術，堅持驗證文件的持續(xù)改進，堅持不開分店不搞規(guī)模化經(jīng)營，因為驗證與風險評估只能由足夠經(jīng)驗的工程師來做，這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問題并解決問題，發(fā)達國家如此，中國也應如此。我們堅持用真實的報告給藥監(jiān)局檢查，堅持把實際操作遇到的問題呈現(xiàn)給藥監(jiān)局，逐漸豐富藥監(jiān)局檢查員的經(jīng)驗，堅持做完驗證給每個客戶做好培訓提素質。在我們公司堅持原則僅半年之后，那些規(guī)模化發(fā)展的驗證公司陸續(xù)倒下，大批模板化的驗證報告和典型的假數(shù)據(jù)被藥監(jiān)局否決，甚至點名批評，而我們公司一直以好評通過驗證審查。

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