柳州潔凈室車間工程共板法蘭風(fēng)管制作安裝?廣西多貝凈化工程安裝公司
凈化工程??無(wú)塵室?潔凈工程
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無(wú)塵室?更衣房間的設(shè)置：
無(wú)塵室車間將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無(wú)菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。
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無(wú)塵室車間更衣的分級(jí)：
新版 GMP無(wú)塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無(wú)菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數(shù)， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級(jí)區(qū)。
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無(wú)塵室車間更衣區(qū)的壓差值：
??無(wú)塵室車間更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜，這樣累計(jì)后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可，如壓差太大，會(huì)造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。
無(wú)塵室車間共板法蘭風(fēng)管制作安裝采用熱鍍鋅方法完成，適用于各種強(qiáng)酸、堿霧氣等強(qiáng)腐蝕環(huán)境中。
無(wú)塵室車間潔凈度要求高的100級(jí)無(wú)塵車間按 GMP 必要時(shí)，可將進(jìn)入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設(shè)置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區(qū)、壓差控制等見典型更衣布置圖。
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無(wú)塵室車間對(duì)潔凈度要求搞的10無(wú)塵車間生產(chǎn)，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制藥品，如需要限制藥品暴露生產(chǎn)區(qū)的空氣外泄，在更衣區(qū)域要設(shè)置退出通道并且通過負(fù)壓阱，以阻隔生產(chǎn)區(qū)氣流。

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